05 May Siapa yang Mengeluarkan Sertifikasi GMP?

Apakah Anda tengah mencari tahu mengenai siapa yang mengeluarkan sertifikasi GMP? Untuk menjawab pertanyaan tersebut, perlu diketahui bahwa sertifikasi GMP dikeluarkan oleh badan sertifikasi independen yang telah disetujui oleh pihak yang berwenang di setiap negara. 

GMP atau Good Manufacturing Practice merujuk pada sebuah standar internasional yang digunakan dalam industri obat, kosmetik, makanan, dan produk kesehatan lainnya. Sertifikasi ini harus ada untuk memastikan keselamatan dan kualitas produk yang hendak dijual.

Masing-masing badan sertifikasi independen biasanya memiliki kriteria dan prosedur yang ketat dalam melakukan audit dan penerbitan sertifikasi GMP. Simak informasi selengkapnya mengenai badan yang mengeluarkan sertifikasi GMP jika perusahaan Anda ingin memperolehnya dengan mudah.

 

Sekilas Tentang Sertifikasi GMP

Sebelum menilik informasi mengenai siapa yang mengeluarkan sertifikasi GMP, ketahui dulu penjelasan singkat mengenai sertifikasi ini. Seperti yang telah disebutkan, sertifikasi GMP adalah standar global untuk produksi makanan, kosmetik, dan obat-obatan. Sertifikasi bertujuan untuk memastikan bahwa produk diproduksi dengan prosedur yang aman dan konsisten.

Sertifikasi GMP bisa dikeluarkan oleh otoritas pemerintah atau badan independen yang terakreditasi dengan memeriksa pabrik, proses produksi, dan sistem manajemen kualitas untuk memastikan bahwa produk-produk tersebut memenuhi standar GMP.

Penerapan standar GMP meliputi aspek-aspek seperti pemilihan dan penggunaan bahan baku yang aman, pengendalian proses produksi, pengujian kualitas produk dan lingkungan produksi, pelatihan karyawan, dokumentasi prosedur, dan pengawasan kualitas secara keseluruhan.

Sertifikasi GMP sangat penting untuk memastikan bahwa produk yang dikeluarkan aman untuk dikonsumsi dan didistribusi. Selain itu, sertifikasi ini juga membantu produsen untuk memenuhi persyaratan hukum dan regulasi yang berlaku di negara-negara mereka berada.

 

Siapa yang Mengeluarkan Sertifikasi GMP?

Sertifikasi GMP adalah sebuah standar yang dikeluarkan oleh berbagai badan regulasi di seluruh dunia untuk memastikan keamanan, kualitas, dan efektivitas produk yang dihasilkan oleh industri makanan, kosmetik, dan farmasi. 

Di Indonesia, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bertanggung jawab untuk mengeluarkan sertifikasi GMP untuk obat-obatan dan bahan baku farmasi. Sementara itu, Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia atau LPPOM MUI memberikan sertifikasi GMP untuk produk pangan dan kosmetik.

Di negara lain, sertifikasi GMP dapat dikeluarkan oleh badan regulasi masing-masing negara, seperti FDA (Food and Drug Administration) di Amerika Serikat, EMA (European Medicines Agency) di Eropa, dan PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) di Jepang. 

Selain itu, terdapat juga badan independen yang terakreditasi untuk memberikan sertifikasi GMP internasional, seperti ISO (International Organization for Standardization) dan IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council).

Setiap instansi yang disebut akan melakukan audit dan inspeksi terhadap proses produksi dan sistem manajemen kualitas perusahaan secara menyeluruh, serta memeriksa kepatuhan perusahaan terhadap persyaratan GMP yang berlaku. 

Setelah melalui proses verifikasi dan inspeksi yang ketat, perusahaan akan diberikan sertifikasi GMP yang berlaku selama jangka waktu tertentu, dengan dilakukan audit dan inspeksi rutin setiap tahunnya.

Baca juga: Mengenal Perbedaan GMP dan HACCP

 

Manfaat Sertifikasi GMP untuk Industri Makanan, Kosmetik, dan Farmasi

Setelah mengetahui siapa yang mengeluarkan sertifikasi GMP, Anda perlu memahami setiap manfaat yang diberikan oleh sertifikasi ini.

1. Meningkatkan Kualitas Produk

GMP membantu perusahaan memastikan bahwa produk yang dihasilkan memiliki kualitas yang konsisten, efektif, dan aman untuk konsumsi. Hal ini dicapai melalui penerapan sistem pengendalian kualitas yang ketat, pengawasan proses produksi, dan pemantauan kebersihan fasilitas.

2. Membangun Kepercayaan Konsumen

Sertifikasi GMP memberikan kepercayaan kepada konsumen bahwa produk yang mereka beli dan gunakan telah diproduksi dengan standar yang tinggi. Hal ini meningkatkan reputasi merek dan dapat menarik lebih banyak pelanggan.

3. Memenuhi Persyaratan Peraturan

Sertifikasi ini membantu perusahaan memenuhi persyaratan peraturan pemerintah yang berlaku, baik di tingkat lokal maupun internasional. Hal ini mencegah denda dan sanksi yang dapat merugikan bisnis.

4. Mengurangi Risiko Kontaminasi dan Cacat Produk

Penerapan GMP membantu perusahaan mengidentifikasi, mencegah, dan mengendalikan risiko kontaminasi serta cacat produk yang dapat mengakibatkan kerugian ekonomi dan reputasi.

5. Meningkatkan efisiensi produksi

GMP menunjang perusahaan mengoptimalkan proses produksi mereka, mengurangi pemborosan, dan meningkatkan efisiensi. Hal ini mengarah pada peningkatan produktivitas dan keuntungan.

6. Meningkatkan Akses Pasar Internasional

Sertifikasi GMP dapat membuka peluang bisnis di pasar internasional, terutama di negara-negara yang memiliki persyaratan GMP yang ketat. Sebagai contoh, perusahaan yang ingin mengekspor produk ke Uni Eropa atau Amerika Serikat harus memenuhi standar GMP yang berlaku di negara-negara tersebut.

7. Mendorong Inovasi dan Peningkatan Terus-Menerus

GMP mendorong perusahaan untuk selalu mengupdate teknologi, metode, dan praktek produksi mereka. Hal ini mendorong inovasi dan peningkatan terus-menerus dalam industri.

8. Perlindungan Konsumen

Sertifikasi GMP dapat membantu melindungi konsumen dari produk yang tidak aman atau tidak efektif. Sertifikasi ini memastikan bahwa produk yang dihasilkan telah melalui uji coba yang ketat dan telah diverifikasi sebelum mencapai konsumen.

 

Persyaratan Umum untuk Mendapatkan Sertifikasi GMP

Sesuai dengan jawaban dari pertanyaan siapa yang mengeluarkan sertifikasi GMP, untuk mendapatkan sertifikasi ini di Indonesia, perusahaan harus memenuhi persyaratan umum yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Indonesia. Beberapa kriteria atau persyaratan umum yang wajib terpenuhi antara lain:

1. Desain Fasilitas dan Operasi yang Sesuai

Perusahaan harus memiliki fasilitas produksi yang dirancang dengan benar dan memenuhi persyaratan GMP. Operasi produksi harus dilakukan dengan cara yang benar pula dan memastikan kebersihan dan keamanan produk.

2. Dokumentasi yang Tepat

Perusahaan perlu memiliki dokumen yang lengkap dan akurat untuk setiap langkah produksi, mulai dari pembelian bahan baku hingga distribusi produk. Dokumentasi harus mencakup persyaratan GMP dan harus teratur dan mudah diakses.

3. Personil yang Kompeten

Personil yang terlibat dalam siklus produksi harus memiliki kualifikasi dan pelatihan yang memadai. Mereka harus memahami persyaratan GMP dan mampu mengikuti prosedur produksi yang tepat.

4. Pengujian dan Verifikasi Produk

Produk yang ingin dipasarkan harus diuji secara rutin dan hasilnya harus diverifikasi untuk memastikan bahwa setiap produk sudah memenuhi persyaratan GMP dan spesifikasi produk.

5. Sistem Manajemen Berkualitas

Sistem manajemen berkualitas yang efektif adalah hal penting untuk mendapatkan sertifikasi GMP di Indonesia. Sistem tersebut mencakup desain fasilitas produksi, prosedur operasi, dokumen, personil, pengendalian bahan baku, pemantauan produksi, pengujian produk, dan pengecekan produk akhir.

6. Inspeksi dan Audit

Perusahaan harus siap untuk mengikuti inspeksi dan audit yang dilakukan oleh BPOM Indonesia. Inspeksi dan audit dilakukan untuk memastikan bahwa perusahaan memenuhi persyaratan GMP dan mampu memproduksi produk yang aman dan berkualitas tinggi.

Jadi, siapa yang mengeluarkan sertifikasi GMP? Jawabannya tergantung pada letak operasi dan produksi perusahaan Anda. Soalnya, setiap negara memiliki otoritas pemerintah dan badan independen yang diberikan wewenang untuk mengeluarkan sertifikasi tersebut.

Salah satu badan independen di Indonesia yang telah dipercaya oleh lebih dari 3.000 perusahaan adalah Mutu Certification. Mutu Certification merupakan badan sertifikasi yang menawarkan berbagai layanan pengujian, inspeksi, dan sertifikasi produk, serta manajemen.

Dengan pengalaman selama lebih dari 30 tahun, Mutu Certification dapat membantu perusahaan Anda untuk memperoleh sertifikasi yang diperlukan.

Silahkan hubungi MUTU International melalui E-Mail: [email protected], Telepon: (62-21) 8740202 atau kolom Chat box yang tersedia. Hubungi MUTU International sekarang juga. Follow juga seluruh akun sosial media MUTU International di Instagram, Facebook, Linkedin, Tiktok, Twitter , Youtube dan Podcast #AyoMelekMUTU untuk update informasi menarik lainnya.