11 Mar Standar Pelayanan Pengujian Laboratorium
Standar Pelayanan Pengujian Laboratorium
Pengujian laboratorium menjadi kebutuhan bagi berbagai industri untuk menjamin mutu dan kualitas produk. Standar dalam pelayanan uji laboratorium tersebut adalah ISO/IEC 17025, yang merupakan standar akreditasi dengan pengakuan internasional di seluruh dunia.
Apabila perusahaan Anda ingin memenuhi ekspektasi dan kepuasan pelanggan, maka menguji produk yang Anda jual di laboratorium dengan akreditasi ISO/IEC 17025 perlu dilakukan. Jadi, hasilnya bisa dipercaya dan diterima secara luas oleh berbagai pihak.
Mengenal ISO/IEC 17025 sebagai Standar Pengujian Laboratorium
ISO/IEC 17025 adalah standar yang menjadi panduan dalam memastikan stabilitas pengujian sampel suatu produk, sehingga menjamin kualitasnya dan menandakan lab telah mencapai praktik laboratorium yang baik (good laboratory practice).
Standar akreditasi tersebut menjadi persyaratan umum untuk kompetensi pengujian dan kalibrasi laboratorium. ISO/IEC 17025 berlaku internasional dalam kalibrasi dan uji laboratorium, dengan tujuan menunjukkan kapasitas dan memberikan hasil uji lab yang bisa diandalkan.
Pihak-pihak yang mengandalkan ISO/IEC 17025 mulai dari pelanggan laboratorium, organisasi/perusahaan, dewan regulasi, hingga otoritas akreditasi.
Mereka menggunakan ISO/IEC 17025 untuk verifikasi, pengakuan, dan konfirmasi terhadap pengoperasian laboratorium. Termasuk juga kompetensi dan ketidakberpihakannya ketika proses uji dan kalibrasi.
Persyaratan ISO/IEC 17025
Adapun persyaratan dalam standar ISO/IEC 17025 yang penting diperhatikan agar dapat menentukan protokol kepatuhan yang wajib secara menyeluruh, yaitu:
-
Ruang Lingkup
Aspek yang dibahas adalah tujuan standar, lalu pihak mana yang bisa menggunakannya, dan juga kegunaan dari ISO 17025.
-
Referensi Normatif
Merupakan rincian singkat mengenai bagaimana beberapa panduan dan standar direferensikan.
-
Istilah dan Definisi
Mendefinisikan berbagai terminologi atau istilah yang digunakan pada standar.
-
Persyaratan Umum
Meliputi dua syarat utama dalam standar, yakni ketidakberpihakan dan kerahasiaan. Berikut masing-masing penjelasan ringkasnya:
-
Ketidakberpihakan
Laboratorium tidak membiarkan faktor keuangan, komersial, atau tekanan sejenis untuk memanipulasi, membahayakan, hingga mengubah kualitas hasil uji.
-
Kerahasiaan
Laboratorium wajib memastikan bahwa hasil dan juga informasi penting dalam pengujian terjaga kerahasiaannya.
-
Persyaratan Struktural
Meringkas struktur dan komponen perusahaan/organisasi dasar laboratorium, serta proses dan kepatuhannya terhadap sistem manajemen yang efisien.
-
Persyaratan Sumber Daya
Mengandung enam klausul yang menjadi acuan atas komponen wajib dan penting untuk dimiliki laboratorium, yaitu:
-
- Umum;
- Personel;
- Fasilitas dan kondisi lingkungan;
- Peralatan;
- Penelusuran metrologi;
- Produk dan layanan yang tersedia secara eksternal.
-
Persyaratan Proses
Berisi rincian sebelas proses utama mengenai cara meningkatkan serta menerapkan persyaratan standar yang efisien dalam pengujian laboratorium, yakni:
-
- Peninjauan terhadap permintaan, kontrak, dan tender;
- Seleksi, verifikasi, dan juga validasi berbagai metode;
- Penarikan contoh (sampling);
- Penanganan barang pengujian atau kalibrasi;
- Catatan teknis;
- Evaluasi terhadap ketidakpastian pengukuran;
- Konfirmasi validitas hasil uji;
- Pelaporan hasil uji;
- Keluhan;
- Pekerjaan yang kurang sesuai;
- Pengendalian terhadap manajemen data dan informasi.
-
-
Persyaratan Sistem Manajemen
-
Menegaskan dua opsi yang tersedia untuk perusahaan/organisasi yang mematuhi standar, perbedaan dua opsi tersebut, serta berbagai aktivitas yang terdapat di dalamnya:
-
- Opsi A, untuk laboratorium dengan Sistem Manajemen Mutu (SMM) terpisah dari sistem manajemen lain;
- Opsi B, untuk laboratorium yang termasuk dalam perusahaan lebih besar, atau memiliki sistem manajemen personal selaras dengan standar ISO 9001:2015;
- Dokumentasi sistem manajemen;
- Kendali atas dokumen sistem manajemen;
- Kendali atas pencatatan;
- Tindakan untuk mengatasi peluang dan risiko;
- Perbaikan;
- Tindakan korektif;
- Audit internal;
- Peninjauan manajemen.
Demikian mengenai ISO/IEC 17025 sebagai standar pengujian laboratorium yang efektif dan berlaku secara internasional. Anda bisa mengandalkan penyedia layanan uji lab yang telah terakreditasi ISO/IEC 17025 untuk mendapatkan hasil uji berkualitas.
Seperti MUTU International, yang menyediakan layanan Laboratorium Uji untuk Anda di industri kehutanan hingga mikrobiologi. Hubungi kami untuk fasilitas uji lab seperti tenaga profesional dan alat laboratorium terkini di kelasnya!
Referensi
https://safetyculture.com/topics/iso-17025/